Description
DENOMINAZIONE
GUTTALAX 7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi di contatto.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene il principio attivo: sodio picosolfato 7,5 mg. Eccipiente con effetti noti: sorbitolo 450 mg . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio benzoato, sorbitolo liquido , sodio citrato, acido citricomonoidrato, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/
Guttalax e’ controindicato in pazienti con: ipersensibilita’ al principio attivo e ad uno qualsiasi eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; ileo paralitico o ostruzione o stenosi intestinale o delle vie biliari;condizioni addominali acute gravi dolorose e/o febbrili associate a nausea e vomito; grave stato di disidratazione; rare condizioni ereditarie di incompatibilita’ con uno degli eccipienti; nausea o vomito; infiammazione acuta del tratto gastrointestinale; sanguinamento rettale di origine sconosciuta; calcolosi biliare; insufficienza epatica; gravidanza e allattamento . Non somministrare ai bambini di eta’ inferiore ai 3anni .
POSOLOGIA
Sono consigliati i seguenti dosaggi. Adulti: negli adulti si consigliadi iniziare con 7-8 gocce in acqua al giorno e di diminuire se l’effetto e’ eccessivo o di aumentare se l’effetto lassativo non e’ raggiunto. Nei casi di stitichezza ostinata si puo’ arrivare fino a 15-20 gocce in acqua. Popolazione pediatrica. Nei bambini : 2-3 gocce in acqua al giorno. Non superare le dosi consigliate. E’consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. La dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Quando necessario, la dose puo’ essere poi aumentata, masenza mai superare quella massima indicata. Guttalax dovrebbe essereassunto preferibilmente alla sera per provocare l’evacuazione al mattino seguente. Ingerire insieme ad una adeguata quantita’ di acqua. Unadieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. I lassatividevono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’ di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
CONSERVAZIONE
Tenere il flacone nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Validita’ dopo la prima apertura: 12 mesi.
AVVERTENZE
Avvertenze: come tutti i lassativi, Guttalax non deve essere assunto in modo continuo ogni giorno o per lunghi periodi di tempo senza indagare la causa della costipazione. L’uso prolungato ed eccessivo puo’ portare a diarrea, squilibrio elettrolitico e ipopotassiemia. Sono statiriportati casi di capogiri e/o sincope in pazienti che hanno assunto Guttalax. I dati disponibili su questi casi suggeriscono che gli eventipotrebbero essere correlati a sincope da defecazione , oppure ad una risposta vasovagale aldolore addominale correlato alla costipazione, e non necessariamente all’assunzione del sodio picosolfato stesso. L’abuso di lassativi puo’ causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la qualepuo’ determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmentein caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diureticio corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto , puo’ causare dipendenza , stitichezzacronica e perdita delle normali funzioni intestinali . Precauzioni per l’uso: nei bambini di eta’ compresa tra 3 e 12 anni il medicinale puo’ essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessita’ del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali che duri da piu’ di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Questo medicinale contiene 450 mg di sorbitolo in 1 ml , equivalente a 600 mg di sorbitolo nella dosemassima giornaliera raccomandata di 1,33 ml nel trattamento di un paziente adulto. Il sorbitolo e’ una fonte di fruttosio. Ai pazienti affetti da intolleranza ereditaria al fruttosio , una rarapatologia genetica, non deve essere somministrato questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio in 20 gocce, dose massima giornaliera raccomandata per un adulto, cioe’ e’ essenzialmente “senza sodio”.
INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo. L’uso continuato di Guttalax potrebbe aumentare la risposta dei pazienti agli anticoagulanti orali e modificare la tolleranza al glucosio. L’assunzione concomitante di diuretici o adrenocorticosteroidie di dosi eccessive di Guttalax puo’ comportare un aumento del rischiodi squilibrio elettrolitico. Tale squilibrio, a sua volta, puo’ comportare un aumento della sensibilita’ ai glicosidi cardioattivi. La somministrazione concomitante di antibiotici puo’ ridurre l’effetto lassativo di Guttalax.
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