Description
Butterfly Standard
Winged Set Dispositivo medico CE 0050, classe IIa.
Aghi a farfalla per infusioni e/o prelievi, con ago, alette guida e cannula di raccordo.
Sistema anti slittamento sull’ala del dispositivo . Progettato per collegare un altro dispositivo in conformità alle norme armonizzate per assicurare una connessione completa allaltro dispositivo. Chiusura Luer femmina disegnata in accordo alle norme armonizzate EN-1707, ANSI/HIMA MD 70.1. Lidentificazione per codice colore è realizzata in accordo alla ISO 6009:1992.
| Codice | Calibro Ago | Lunghezza Ago | Lunghezza tubatismo | Colore | Volume di riempimento | Velocità di flusso |
| 391810901 | 19 G | 3/4″ – 19 mm | Serie 12 pollici 300 mm |
crema | 0,47 ml | 51,2 ml/min |
| 391811001 | 21 G | verde | 0,44 ml | 26,6 ml/min | ||
| 391811201 | 23 G | celeste | 0,44 ml | 9,2 ml/min | ||
| 391811301 | 25 G | arancione | 0,45 ml | 4,3 ml/min | ||
| 391811401 | 27 G | grigio | 0,44 ml | 0,6 ml/min |
Lista dei componenti
Tutti i materiali impiegati nella costruzione degli aghi sono di grado medicale e LATEX FREE. Il tubatismo è DEHP FREE e resistente agli schiacciamenti. Il sistema è composto di:
cappuccio luer polipropilene;
ago acciaio Stainless SUS-304;
alette e cannula PVC NON DEHP;
connettore luer ABS;
colla epossidica.
Confezionamento e imballaggio
Prodotto confezionato singolarmente tipo blister con rivestimento in PET/PE. Ogni confezione contiene 50 pcs. Limballaggio esterno in scatole di cartone in corrugato doppio contiene 20 confezioni, per un totale di 1000 unità. Ogni singola unità è contraddistinta da numero di lotto, periodo di validità e informazioni sulle modalità di sterilizzazione. Tutti i prodotti sono confezionati secondo lo standard BS EN 868-5/1999 che si applica ai dispositivi medici che devono essere sterilizzati.
Sterilizzazione
OSSIDO DI ETILENE. Aghi ipodermici monouso sterili conformi a ISO 7864:1993. La sterilità è assicurata dal singolo confezionamento di ciascuna unità e da un indicatore apposto sul cartone esterno.
Avvertenze
Esclusivamente monouso. Non risterilizzare.
Conservazione
Conservare in luogo asciutto e pulito.
Validità
5 anni a confezionamento integro e se conservato correttamente.
Biocompatibilità
Tutti i materiali sono biocompatibili in conformità alla ISO/ANSI/AAMI 10993.
Certificazione del prodotto
Conforme alla Direttiva 93/42CEE e successive integrazioni.
Cod. 391810901 / 391811001 / 391811201 / 391811301 / 391811401
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