Description
Principi attivi
15 ml di soluzione orale contengono: Principi attivi: 117 mg di estratto di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. corrispondente a 8201522 mg di Thymi herba. Solvente di estrazione: acqua. Contenuto di olio essenziale nellestratto pari a 2,53,3 mg . 830 mg di estratto di Althaea officinalis L. corrispondente a 5969 mg di Althaeae radix. Solvente di estrazione: acqua. Eccipienti:Metilpara 4idrossibenzoato 12,53 mg, Propilpara 4idrossibenzoato 6,68 mg Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Xilitolo, metilpara4idrossibenzoato, propilpara4idrossibenzoato, concentrato di succo di lampone, aroma di lampone, gomma xantana, acido citrico monoidrato , maltodestrina, gomma arabica, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Medicinale vegetale tradizionale usato per facilitare lespettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e per il trattamento sintomatico della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. Limpiego di questo medicinale vegetale tradizionale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sullesperienza di utilizzo pluriennale.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Adulti e adolescenti 15 ml ogni 4 ore . Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno Popolazione pediatrica Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni 7,5 ml ogni 3 4 ore . Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni 7,5 ml ogni 3 4 ore per 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 4 dosi al giorno Bambini di età inferiore ai 3 anni Luso di Bronchodual Sedativo e Fluidificante è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 3 anni poiché non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti. Durata del trattamento La durata massima del trattamento è di 5 giorni. Modo di somministrazione Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml. La soluzione orale può essere assunta direttamente dal dosatore; in caso di necessità, può essere diluita in acqua o tè caldo.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Avvertenze
Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Bronchodual Sedativo e Fluidificante Questo medicinale contiene metilpara4idrossibenzoato e propilpara4idrossibenzoato utilizzati come conservanti che possono indurre reazioni di ipersensibilità, anche ritardate.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è nota. Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico, edema di Quincke Patologie gastrointestinali Disturbi gastrointestinali Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Sovradosaggio
Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Poiché non vi sono dati disponibili, si sconsiglia limpiego durante la gravidanza e lallattamento. Non vi sono dati relativi allinfluenza sulla fertilità.
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