Description
DENOMINAZIONE
CODEX 5 MILIARDI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Microorganismi antidiarroici.
PRINCIPI ATTIVI
Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contieneil principio attivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi. Eccipienti con effetti noti: fruttosio, lattosio, sorbitolo . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene:lattosio monoidrato, fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tuttii frutti .
INDICAZIONI
Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da antibiotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate; terapia delle diarree acute a varia eziologia; profilassi e trattamento delle “diarree del viaggiatore”; terapia della sindrome del colon irritabile con alvo alterato; terapia delle candidosi del tratto gastroenterico.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti portatori di catetere venoso centrale; allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii; pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a causa del rischio di fungemia .
POSOLOGIA
Adulti: 1-2 bustine 2 volte al giorno. Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustina 2 volte al giorno. Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunquealmeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibioticisomministrare Codex contemporaneamente a questi. Per lattanti o bambini si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, oin poco liquido zuccherato. A causa del rischio di contaminazione pervia aerea, le bustine non devono essere aperte negli ambienti in cui si trovano i pazienti. Durante la manipolazione dei probiotici da somministrare ai pazienti, il personale sanitario deve indossare guanti monouso, smaltirli immediatamente dopo l’uso e lavarsi accuratamente le mani .
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Non mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcooliche. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii,Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. Informazioni generali: il trattamento della diarrea non e’ sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L’entita’ della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commisurate alla gravita’ della diarrea e all’eta’ ed allo stato di salutedel paziente. Si sono verificati casi molto rari di fungemia e sepsi per lo piu’ in pazienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche oimmunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piressia. Nella maggioranza dei casi l’esito e’ stato soddisfacente dopo l’interruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii, la somministrazione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, laddove necessario. Tuttavia, l’esito e’ stato fatale in alcuni pazienti incondizioni critiche . Come per tutti i farmaci a base di microorganismi vivi, e’ necessario prestare particolare attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente inpresenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presenza di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da contatto e/o la diffusione dei microorganismi per via aerea . Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficittotale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; contiene 471.90 mg di fruttosio perbustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deveessere somministrato questo medicinale. Contiene sorbitolo: questo medicinale contiene 0,1 mg di sorbitolo per bustina. Non contiene glutine.
INTERAZIONI
In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topicao sistemica.
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