Description
DENOMINAZIONE
DUPHALAC 66,7 G/100 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono il principio attivo: lattulosio 66,7 g . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al lattulosio, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o a residui del processo di produzione ; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguinamento rettale di origine sconosciuta; grave stato di disidratazione; perforazione deltratto digerente o rischio di perforazione del tratto digerente.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti. Dose giornaliera: 15-45 ml. Bambini . Dose giornaliera: 15 ml. Bambini . Dose giornaliera: 5-10 ml. Bambini>1 mese < 1 anno. Dose giornaliera: da 2,5 a 5 ml. Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica: non ci sonoparticolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio e' trascurabile. La posologia deve essere aggiustata in base alle necessita' individuali del paziente. Possono essere necessari diversi giorni di trattamento prima di raggiungere l'effetto desiderato . Non superare le dosi raccomandate. La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Durata di trattamento: i lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica. Modo di somministrazione: usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione. La soluzione di lattulosio puo' essere somministrata diluita o tal quale insieme ad una adeguata quantita' di acqua . Una singola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non deve essere tenuta in bocca per un periododi tempo prolungato. Il lattulosio puo' essere somministrato in singola dose giornaliera o suddiviso in due somministrazioni al giorno. Nelcaso di singola dose giornaliera, questa deve essere presa sempre allastessa ora, ad esempio a colazione.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze: l’abuso di lassativi puo’ causare diarrea persistente con conseguente perditadi acqua, sali minerali e altri fattori nutritivi essenziali. Pertanto lo stato di idratazione del paziente deve essere valutato attentamente. Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassemia la quale puo’ determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneotrattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi . L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto , puo’ causare dipendenza , stitichezzacronica e perdita delle normali funzioni intestinali . Precauzioni di impiego: in caso di insufficiente effetto terapeutico dopo 2-3 giorni la dose e/o misure addizionali devono essere riconsiderate. Duphalac contiene tracce di lattosio e galattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ades. galattosemia, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Duphalaccontiene tracce di fruttosio. L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio e l’assunzione di fruttosio con la dieta deve essere considerato. Duphalac contiene tracce di solfiti derivati della via di produzione. Raramente puo’ causare gravi reazioni di ipersensibilita’ e broncospasmo. Sideve tenere in considerazione che il riflesso ad evacuare puo’ esserealterato durante il trattamento.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento,di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare la somministrazione contemporanea di lassativi ad altri medicinali:la somministrazione di altri medicinali deve precedere quella del lassativo di almeno 2 ore. Antibiotici ad ampio spettro possono ridurre la flora batterica responsabile della degradazione del lattulosio, conpossibile diminuzione della sua efficacia terapeutica. In caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari . L’abbassamento del pH nell’intestino, caratteristico del meccanismo di azione del lattulosio, puo’ causare l’inattivazione di farmaci che hanno un profilo di rilascio dipendente dal pH dell’intestino .
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