Description
DENOMINAZIONE
GLADIO 1,5 G/100 G CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono: aceclofenac 1,5 g.
ECCIPIENTI
Cera emulsionante, paraffina liquida, propilparaidrossibenzoato, metilparaidrossibenzoato, acqua purificata.
INDICAZIONI
Trattamento locale degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti quali: tendiniti, tenosinoviti, distorsioni, contusioni, periartriti, dislocazioni, lombaggine, torcicollo, borsiti, stiramenti e postumi da traumi.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o a farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso l’acido acetilsalicilico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Pazienti a cui l’acido acetilsalicilico o i FANS aggravano gli attacchi di asma, la rinite acuta o l’orticaria o che sono ipersensibili a questi farmaci. Pazienti con storia diipersensibilita’. Benche’ non e’ stata dimostrata ipersensibilita’ crociata con diclofenac, non e’ raccomandato nei pazienti ipersensibilia diclofenac. Il prodotto e’ altresi’ controindicato in eta’ pediatrica, in gravidanza e durante l’allattamento.
POSOLOGIA
Applicare da 1,5 a 2 grammi di crema, pari a 4-5 cm, 3 volte al giornosulla parte interessata o secondo diversa prescrizione medica.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Solo per uso esterno. Il medicinale non deve essere applicato su piaghe o ferite aperte. Evitare il contatto con gli occhi o con membrane mucose o con qualsiasi altro sito di applicazione con lesioni cutanee incorso. Se l’uso di aceclofenac crema causa sintomi di irritazione locale, la somministrazione deve essere sospesa e si deve avviare un adeguato trattamento terapeutico. Evitare l’esposizione inappropriata dell’area trattata ai raggi solari senza un’adeguata protezione per prevenire reazioni di fotosensibilita’. Ipersensibilita’ e reazioni cutanee:l’uso prolungato di prodotti per uso dermatologico puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Si possono manifestare reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi anche in assenza di una precedente esposizione al farmaco. Molto raramente, con l’uso concomitante di FANS sono state segnalate gravi reazioni cutanee, alcune fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnsone necrolisi epidermica tossica. Sembra che i pazienti corrano un rischio piu’ elevato per queste reazioni all’inizio della terapia in quanto, nella maggior parte dei casi, la reazione si manifesta nel primo mese di trattamento. Aceclofenac deve essere sospeso appena si manifestarash cutaneo, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilita’. La sicurezza e l’efficacia di aceclofenac in bambini fino a14 anni non sono ancora state stabilite. Non sono disponibili dati ariguardo. Eccezionalmente, la varicella puo’ provocare gravi complicanze infettive cutanee e dei tessuti molli. A oggi, non e’ possibile escludere il ruolo dei FANS nell’aggravamento di queste infezioni. E’ quindi consigliabile evitare l’uso di aceclofenac in caso di varicella.
INTERAZIONI
Sebbene non siano ancora disponibili informazioni sulle interazioni diaceclofenac crema, si raccomanda cautela quando viene usato con litio, digossina, agenti anticoagulanti orali, diuretici e antidolorifici.
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