Description
GlucoMen
areo 2K
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sistema per l’autocontrollo della glicemia e della chetonemia.
Sistema indicato per la determinazione quantitativa della concentrazione di glucosio e del beta-idrossibutirrato nel sangue intero capillare fresco.
Concepito per l’autocontrollo del diabete mellito, per il monitoraggio e il controllo della glicemia e della chetonemia, può essere utilizzato anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è destinato alla diagnosi o allo screening del diabete e della chetonemia, ne all’uso su neonati.
Non modificare la propria terapia sulla base del risultato dei test effettuati con lo strumento senza aver prima consultato il proprio medico o personale medico-sanitario.
Caratteristiche generali
| Striscia reattiva | esclusivamente GlucoMen areo Sensor e GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor |
| Misurazione della glicemia | specificità per il beta-D-glucosio nel sangue |
| Composizione enzimatica di una striscia reattiva per la misurazione della glicemia | – glucosio ossidasi , 3,5% – mediatore: ione esacianoferrato , 17,5% – sostanze non reattive, 79% |
| Misurazione della chetonemia | beta-idrossibutirrato nel sangue |
| Composizione enzimatica 1,5% w/w – coenzima , 0,7% w/w – mediatore redox: 1,10-fenantrolina-5,6-dione, 20,0% w/w – sostanze non reattive: 77,8% w/w |
|
| Unità di misura | |
| Glucosio | mg/dL |
| Beta-chetone | mmol/L |
| Intervallo di misurazione | |
| Glucosio | 20-600 mg/dL |
| Beta-chetone | 0,1-8,0 mmol/L |
| Tempo di risposta | |
| Glucosio | 5 secondi |
| Beta-chetone | 8 secondi |
| Volume campione | |
| Glucosio | 0,5 microL |
| Beta-chetone | 0,8 microL |
| Range di accettabilità dell’ematocrito | |
| Glucosio | 10-70% |
| Beta-chetone | 20-60% |
| Calibrazione test del glucosio | i risultati sono equivalenti alla concentrazione del glucosio nel plasma . Il sistema GlucoMen areo 2K viene calibrato sui valori del plasma capillare determinati con un analizzatore Yellow Springs 2300 . L’analizzatore YSI viene calibrato usando una serie di standard YSI acquisiti direttamente dal NIST . |
| Calibrazione test della chetonemia | il sistema GlucoMen areo 2K è stato calibrato sui valori di riferimento del plasma determinati con una procedura Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procedure No. 2440 . L’analizzatore che impiega il kit Stanbio è stato calibrato con una serie di standard contenenti beta-idrossibutirrato preparati con metodo gravimetrico presso lo Stanbio Laboratory. |
| Igienicità | espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato |
| Campionamento | aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità |
| BVC | controllo volume di sangue aspirato. Il sangue viene autoaspirato per capillarità dal sensore e non appena raggiunge l’elettrodo di rilevazione, la misurazione si avvia automaticamente. La reazione non avviene se il volume di sangue del campione non raggiunge la quantità minima richiesta |
| Uso di siti alternativi | consentito |
| Capacità di memoria | 730 risultati glicemici e 100 risultati del Beta-chetone con marcatori, date e orari. Quando la memoria è piena, il nuovo risultato sostituirà quello più vecchio |
| Connessione esterna | mediante cavo dedicato, NFC o dispositivo Bluetooth |
| Specifiche di uscita | cavo di collegamento USB richiedibile gratuitamente al numero verde 800 869110 del Servizio Clienti A. Menarini Diagnostics |
| Durata della batteria | 900 test minimo, o circa 1 anno |
| Ambiente operativo | |
| Glucosio | temperatura: 5-45°C umidità relativa: 20%-90% |
| Beta-chetone | temperatura: 10-40°C umidità relativa: |
| Dimensioni | 85,5 mm x 56 mm x 18,2 mm |
| Peso | 46 g |
Modalità d’uso
Procedura test della glicemia
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor nell’apertura per l’inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo glucosio “Glu” comparirà in basso a sinistra. Se non comparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell’apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioni per l’uso.
2. Tenere l’estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà un segnale acustico e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo glucosio “Glu”.
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà.
Procedura test della chetonemia
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor nell’apertura per l’inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo chetoni “Keth” comparirà in basso a sinistra. Se non compare niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell’apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
2. Tenere l ‘estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. Si sentirà un segnale acustico e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo chetoni ” Keth”. Il simbolo lampeggerà fino allo spegnimento dello strumento.
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà.
Non utilizzare i sensori GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor per testare campioni prelevati da siti alternativi: utilizzare esclusivamente sangue capillare fresco prelevato dai polpastrelli.
Avvertenze
Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso: prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.
Conservazione
Condizioni di conservazione dello strumento:
– temperatura: -20-50°C;
– umidità relativa: 20-90%.
Non conservare o usare lo strumento in ambienti dove:
– la temperatura potrebbe fluttuare in modo repentino;
– l’umidità è elevata e causa condensa ;
– si è in presenza di un forte campo elettromagnetico .
Formato
Confezione da 1 pezzo.
Cod. 49195
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