Description
Indicazioni terapeutiche
In tutti i casi di carenza di Vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto dietetico.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Posologia Adulti: 1020 gocce 23 volte al giorno . Popolazione pediatrica: 10 gocce 23 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima della somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a cobamamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Effetti collaterali
Limpiego di cobamamide, può raramente essere seguito da reazioni generali dipersensibilità . Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Avvertenze speciali
I prodotti contenenti cobamamide non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire lesatta natura dellanemia. Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici. Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico. Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide leventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Gravidanza e allattamento
Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva . Luso di Indusil durante la gravidanza può essere considerato, purché vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente lindicazione medica al trattamento.
Scadenza e conservazione
La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validità della soluzione ricostituita è di 30 giorni.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono note interazioni con altri farmaci.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Principi attivi
Un flacone di polvere contiene 30 mg di cobamamide . Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Flacone polvere: Mannite. Flacone solvente: Benzalconio cloruro Acqua depurata.
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