KALOBA OS GTT 20ML 20MG/1,5ML
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KALOBA OS GTT 20ML 20MG/1,5ML

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SKU: 38135048 Category:

Description

Principi attivi

Compresse. Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 20 mg di estratto di Pelargonium sidoides DC, radix . Solvente di estrazione: etanolo 12% . Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Gocce. 10 g di soluzione contengono: Principio attivo: 8,0 g di estratto di Pelargonium sidoides DC, radix . Solvente di estrazione: etanolo 12% . Per lelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Compresse. Maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico. Gocce. Glicerolo all85%.

Indicazioni terapeutiche

Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per lattenuazione del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni. Limpiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sullesperienza di utilizzo pluriennale.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

– Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. – Tendenza al sanguinamento. – Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione. – Insufficienza renale grave. – Insufficienza epatica grave.

Posologia

Posologia Compresse. Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno. La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Gocce. Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 30 gocce 3 volte al giorno. 30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1,5 ml di soluzione. La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Popolazioni speciali Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale. Popolazione pediatrica La sicurezza e lefficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione Compresse. KALOBA deve essere assunto con un po di liquido, senza essere masticato. Gocce. KALOBA può essere assunto direttamente con un cucchiaio oppure diluito in un po di liquido.

Conservazione

Compresse. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Gocce. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Nota: Gli estratti a base di piante in forma liquida possono intorbidirsi con il tempo; ciò non influenza lefficacia del prodotto. Poiché KALOBA è un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.

Avvertenze

Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed è necessaria una rivalutazione del caso. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Compresse. KALOBA contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Gocce. KALOBA contiene etanolo al 12% che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose equivalente a 3.6 ml di birra o 1.5 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Evitare luso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi dinterazione. A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.

Effetti indesiderati

Molto comune: Comune: . Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue. Patologie epatobiliari: Molto rare: alterazioni della funzionalità epatica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/ rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Sovradosaggio

Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o la gravità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza durante la gravidanza e lallattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e lallattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.

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