Description
Principi attivi
1 capsula molle contiene: 80 mg di Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum . Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo, ca. 12 mg/capsula molle. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Contenuto della capsula: Olio di semi di colza raffinato. Involucro della capsula: Gelatina succinilato, Glicerolo 85%, Sorbitolo non cristallizzato 70%, Titanio diossido, Agenti coloranti: Lacca di alluminio dellacido carminico ; Lacca dalluminio blu patentato V .
Indicazioni terapeutiche
Laila è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi dansia lieve e per favorire il sonno. Limpiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sullesperienza di utilizzo pluriennale. Laila è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono una capsula molle al giorno . Popolazione pediatrica Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni . Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido . Durata di trattamento Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Avvertenze
Luso nei bambini al di sotto di 12 anni non è stato stabilito a causa di dati insufficienti. Se durante luso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. Laila contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Luso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i componenti dellessenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.
Interazioni
I dati pubblicati dimostrano che nelluomo lolio essenziale di lavanda non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o induzione degli enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non è emerso un impatto clinicamente rilevante dellolio essenziale di lavanda sullefficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.
Effetti indesiderati
Patologie gastrointestinali Malessere gastrointestinale di grado lieve . Frequenza non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo / Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche cutanee. Frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo .content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e lallattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, luso durante la gravidanza e lallattamento non è raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fertilità.






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