Description
DENOMINAZIONE
MACROGOL AUROBINDO 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Eccipiente con effettinoti: ogni bustina contiene 3,1-4,6 mg di sorbitolo . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Saccarina sodica ; aroma di arancia pompelmo , idrossianisolo butilato).
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di eta’ pari o superiore agli 8 anni. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento. Macrogol Aurobindo deve rimanereun trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita sano e misure dietetiche per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono, nonostante le misure dietetiche associate deve essere sospettata e trattata una causa di fondo.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave malattia infiammatoria intestinale o megacolon tossico. Perforazione dell’apparato digerente o rischio di perforazione dell’apparato digerente. Ileo o sospetto di ostruzione intestinale, o stenosi sintomatica. Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.
POSOLOGIA
Uso orale. Posologia: Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e puo’ variare da una bustina a giorni alterni fino a 2 bustine al giorno. L’effetto di macrogol si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. Popolazione pediatrica: nei bambini, il trattamento nondeve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nel trattamento di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilita’ intestinale indotta dal trattamento verra’ mantenuta attraverso lo stile di vita e misure dietetiche. Modo di somministrazione: ciascuna bustina deve essere sciolta in circa 50 ml di acqua appena prima dell’uso.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali. Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale e’ solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e misure dietetiche, ad esempio: maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari, adeguata attivita’ fisica e rieducazione della motilita’ intestinale. Deve essere escluso un disturbo organico prima di iniziare il trattamento. Questo medicinale contiene macrogol . Sono statesegnalate reazioni di ipersensibilita’ con farmaci contenenti macrogol , vedere paragrafo 4.8. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico elettrolitico e deve essere considerato il controllo degli elettroliti. Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di polietilenglicole ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso-gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione. Colite ischemica: nella fase di commercializzazione sono stati segnalati casi dicolite ischemica, anche grave, in pazienti trattati con macrogol perla preparazione dell’intestino. Macrogol deve essere usato con cautelanei pazienti con fattori di rischio noti per la colite ischemica o incaso di uso concomitante di lassativi stimolanti . I pazienti che presentano improvviso dolore addominale, emorragia rettale o altri sintomi di colite ischemica devono essere esaminati tempestivamente. Macrogol Aurobindo contiene medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per bustina, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’. Precauzioni per l’uso: MacrogolAurobindo non contiene una quantita’ significativa di zucchero o polioli e puo’ essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.
INTERAZIONI
Esiste la possibilita’ che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotta durante l’uso di macrogol. L’effetto terapeutico dei medicinali con indice terapeutico ristretto puo’ esserne particolarmente influenzato .
Reviews
There are no reviews yet.