Description
DENOMINAZIONE
NIZORAL 20 MG/G SHAMPOO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico, derivati dell’imidazolo e del triazolo.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di Nizoral shampoo contiene il principio attivo: ketoconazolo 20,00 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni g di shampoo contiene 2mg di profumo bouquet 2 che contiene 0,08 mcg di alcol benzilico, 1,2mcg di acido benzoico e 0,2 mcg di idrossitoluene butilato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio lauril etere solfato; disodio monolauriletere solfosuccinato; coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato ; macrogol 120 metilglucosio dioleato; profumo bouquet 2; imidazolidinilurea; acido cloridrico; sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acquadepurata.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito Malassezia , come la dermatiteseborroica localizzata e la pityriasis capitis . Nizoral shampoo puo’ essere usato dagli adulti e dagli adolescenti .
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti con piu’ di 12 anni. Trattamento dellaforfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane. Trattamento delladermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane. Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti con meno di 12 anni: non sonostati effettuati studi clinici volti a valutare la sicurezza e l’efficacia di Nizoral shampoo negli infanti e nei bambini sotto i 12 anni. Modo di somministrazione: applicazione topica su cuoio capelluto. Lavare le zone colpite con Nizoral shampoo e lasciar agire per 3-5 minuti prima di sciacquare. Di solito, una manciata di shampoo e’ sufficienteper un lavaggio.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Durante il trattamento con Nizoral shampoo, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico, per prevenire l’effetto rebounddopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione di una leggera quantita’ di corticosteroidi riducendola progressivamente fino a sospendere l’applicazione di corticosteroidi in un periodo di 2-3 settimane. Datolo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell’uso del prodotto, nonostante cio’ andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani,quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli gia’ trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. L’uso specie se prolungato del medicinale puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Evitare il contatto con gli occhi: in tal caso, sciacquare bene con acqua. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene una fragranza asua volta contenente alfa-isometil ionone, amil cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol benzilico, benzil benzoato, benzil cinnamato, cinnamale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, eugenolo, estratto dievernia prunastri , geraniolo, esil cinnamale, idrossicitronellale, limonene e linalolo, che possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene alcol benzilico che puo’ causarelieve irritazione locale. Questo medicinale contiene acido benzoico che puo’ causare irritazione locale. Questo medicinale contiene idrossitoluene butilato che puo’ causare reazioni sulla pelle localizzate o irritazione agli occhi e alle mucose.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
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