Description
DENOMINAZIONE
PEVARYL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico, derivati imidazolici e triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
Pevaryl 1% crema, 100 g di crema contengono, principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g. Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilatoe acido benzoico. Pevaryl 1% spray cutaneo soluzione alcolica, 100 gdi soluzione cutanea alcolica contengono, principio attivo: econazolonitrato 1,0 g. Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico e profumo n. 4074 . Pevaryl 1% polvere cutanea, 100 g di polvere cutanea contengono, principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g. Eccipiente con effetti noti: profumo n. 4074 . Pevaryl 1% emulsione cutanea, 100 g di emulsione cutanea contengono, principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g. Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilato, acido benzoicoe profumo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Crema, eccipienti: miscela di esteri dell’acido stearico con di acidi grassi con glicole polietilenico. olio di vaselina, idrossianisolo butilato, acido benzoico, acqua depurata. Spray cutaneosoluzione alcolica, eccipienti: etanolo. glicole propilenico, profumon. 4074 , trisamino metano. Polvere cutanea, eccipienti: silice precipitata, profumo n. 4074 , ossido di zinco, talco. Emulsione cutanea, eccipienti: silice precipitata. miscela di esteri dell’acido stearico con glicoli, miscela di acidi grassi con glicole polietilenico,olio di vaselina, idrossianisolo butilato, acido benzoico, profumo -3-buten-2-one, geraniolo, idrossicitronellale, cumarina, benzilsalicilato, aldeide exil cinnamica, d-Limonene, citrale, alcol cinnamilico, liliale, eugenolo, benzil beanzoato, isoeugenolo, farnesolo, alcol benzilico e cinnammale), acqua depurata.
INDICAZIONI
Pevaryl e’ indicato per il trattamento di candidosi cutanea, dermatofitosi e pityriasis versicolor, comprese sospette infezioni concomitantida batteri Gram-positivi .
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Pevaryl deve essere applicato sulle zone cutanee infette con un leggero massaggio 2 volte al giorno, mattina e sera. La durata abituale deltrattamento va da 2 a 4 settimane. Se dopo 4 settimane non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il trattamento deve essere rivalutato. Gli spazi intertriginosi allo stadio umido devono essere detersi con garze prima dell’applicazione di Pevaryl. Nel caso di intertrigine puo’ essere utile l’uso di Pevaryl polvere cutanea.
CONSERVAZIONE
Emulsione, spray cutaneo soluzione alcolica e crema: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi cutanea: questo medicinale nonrichiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Tutte le forme farmaceutiche di Pevaryl sono indicate solo per uso esterno. Pevaryl non e’ per uso oftalmico o orale. In caso di reazione disensibilizzazione o irritazione, interrompere l’uso del prodotto. Econazolo nitrato polvere contiene talco. Evitarne l’inalazione per prevenire irritazione delle vie aeree, soprattutto nei bambini e nei neonati. L’applicazione delle forme spray deve essere fatta evitando di inalare il prodotto e di farne un uso eccessivo ed improprio. Informazioniimportanti su alcuni eccipienti. Pevaryl 1% crema contiene idrossianisolo butilato e acido benzoico: questo medicinale contiene idrossianisolo butilato. Puo’ causare reazioni cutanee locali o irritazione degli occhi e delle mucose. Questo medicinale contiene 60 mg di acido benzoico in ogni tubo da 30 g che e’ equivalente a 2 mg/g di crema. L’acido benzoico puo’ causare irritazione locale. L’acido benzoico puo’ aumentare l’ittero nei neonati fino a 4 settimane di eta’. Pevaryl 1% spray cutaneo, soluzione alcolica contiene etanolo, glicole propilenicoe profumo n. 4074: questo medicinale contiene 49,5% di etanolo, equivalente a 0,495 mg/ml. Puo’ causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. Questo medicinale contiene 983,0 mg di glicole propilenicoper dose unitaria, che e’ equivalente a 491,5 mg/g. Il glicole propilenico puo’ causare irritazione locale. Questo medicinale contiene unafragranza a sua volta contenente gli allergeni linalolo, citronellolo,alfa-isometil ionone, geraniolo, idrossicitronellale, cumarina, benzil salicilato, aldeide exil cinnamica, d-Limonene, citrale, alcol cinnamilico, eugenolo, benzil benzoato, isoeugenolo, farnesolo, alcol benzilico e cinnammale. Questi allergeni possono causare reazioni allergiche. PevarylL 1% polvere cutanea contiene profumo n. 4074: questo medicinale contiene una fragranza a sua volta contenente gli allergeni linalolo, citronellolo, alfa-isometil ionone, geraniolo, idrossicitronellale, cumarina, benzil salicilato, aldeide exil cinnamica, d-Limonene, citrale, alcol cinnamilico, eugenolo, benzil benzoato, isoeugenolo, farnesolo, alcol benzilico e cinnammale. Questi allergeni possono causarereazioni allergiche. Pevaryl 1% emulsione cutanea contiene idrossianisolo butilato, acido benzoico e profumo: questo medicinale contiene idrossianisolo butilato. Puo’ causare reazioni sulla pelle localizzate o irritazione agli occhi e alle mucose. Questo medicinale contiene 60 mg di acido benzoico in ogni flacone da 30 g che e’ equivalente a 2 mg/g di crema. L’acido benzoico puo’ causare irritazione locale. L’acido benzoico puo’ aumentare l’ittero nei neonati fino a 4 settimane di eta’. Questo medicinale contiene una fragranza a sua volta contenente linalolo, citronellolo, 3-metil-4–3-buten-2-one, geraniolo, idrossicitronellale, cumarina, benzil salicilato, aldeide exil cinnamica, d-Limonene, citrale, alcol cinnamilico, liliale, eugenolo, benzil beanzoato, isoeugenolo, farnesolo, alcol benzilico e cinnammale. Linalolo, citronellolo, 3-metil-4–3-buten-2-one, geraniolo, idrossicitronellale, cumarina, benzil salicilato, aldeide exil cinnamica, d-Limonene, citrale, alcol cinnamilico, liliale, eugenolo, benzil beanzoato, isoeugenolo, farnesolo, alcol benzilico e cinnammale possono causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Econazolo e’ un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la limitata disponibilita’ sistemica dopo applicazione cutanea, possono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali e ne sono state riportate alcune in pazienti in terapia con anticoagulanti orali, come ad esempio warfarin e acenocumarolo. Nei pazientiin terapia con anticoagulanti orali, occorre usare cautela e l’INR deve essere monitorato piu’ frequentemente. Un aggiustamento del dosaggiodel farmaco anticoagulante orale puo’ essere necessario durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.
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