Description
DENOMINAZIONE
RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE CON EUCALIPTOLO – FLACONE DA10 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Simpaticomimetici, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato monoidrato 1,265 mgpari a tramazolina 1,01 mg . Eccipiente con effetto noto: 0,2 mg di benzalconio cloruro in 1 ml . Per l’elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido citrico, sodio idrossido, benzalconio cloruro, ipromellosa, polivinilpirrolidone, glicerolo, magnesio solfato, magnesio cloruro, calcio cloruro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, eucaliptolo, mentolo, canfora, acqua depurata.
INDICAZIONI
Decongestionante della mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in particolare verso tramazolina cloridrato, benzalconio sicca, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica. Gravidanza e allattamento. Rinogutt Spray Nasale: soluzione con eucaliptolo nondeve essere impiegato dopo chirurgia cranica eseguita per via farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni.
POSOLOGIA
Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1-2 volte per narice ogni 6-8 ore. Non superare le dosi consigliate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni,consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Il flacone deve essere utilizzato, tenendoloin senso verticale. Il flacone e’ dotato di una pompetta nebulizzatrice con adattatore nasale. Per un corretto uso del prodotto attenersi aquanto segue: attivare la pompetta a vuoto per 5 volte premendo versoil basso con le dita appoggiate ai lati dell’adattatore. Dopo essersisoffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l’adattatore nella narice e nebulizzare. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa al fine di assicurare una ripartizionedella soluzione sull’intera mucosa nasale. Lo spazio vuoto sovrastante il liquido e’ necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore.
CONSERVAZIONE
Nessuna condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Per la possibilita’ di assorbimento sistemico Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucaliptolo deve essere usato con cautela e sotto controllo medico nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, da diabete mellito, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da porfiria. Deveessere prestata cautela nei pazienti in trattamento con inibitori MAO, antidepressivi triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi . Nei soggetti anziani impiegare solo dopo aver consultato il medico per il pericolo di ritenzione urinaria. Il prodotto e’riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni. Attenersi con scrupoloalle dosi consigliate. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo’ determinare fenomeni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmentenegli ipertesi l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche’ l’ingestione accidentalepuo’ provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata . Non deve essere usato il contatto del liquido con gli occhi per non causare irritazioni. L’uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale puo’alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia, inoltre puo’ indurre anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi puo’ risultare dannoso. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal casoe’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico peristituire una terapia idonea. Al cessare dell’effetto vasocostrittoredel farmaco puo’ verificarsi gonfiore della mucosa nasale per iperemia reattiva. Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucaliptolo contiene il conservante benzalconio cloruro: questo medicinale contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro in 1 ml . L’uso prolungato puo’ causare edema della mucosa nasale. In questo caso, deve essere usato un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro. Setali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fosserodisponibili, dovra’ essere considerata un’altra forma farmaceutica.
INTERAZIONI
Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucaliptolo non deve essere somministrato durante terapia con farmaci antidepressivi e nelle due settimane successive la somministrazione di questi ultimi. La somministrazione di Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucaliptolo in concomitanza afarmaci antidepressivi oa farmaci vasopressori, puo’ provocare un aumento della pressione arteriosa. L’uso in associazione ad antidepressivi triciclici puo’ causareanche aritmie. Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari.
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