SEKISCIR. 200 ML 0,2

Description

Principi attivi

SEKI 3,54 mg/ml sciroppo 100 ml contengono: principio attivo: cloperastina fendizoato 354 mg pari a cloperastina 180 mg eccipienti con effetti noti: saccarosio, paraidrossibenzoati Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

SEKI 3,54 mg/ml sciroppo cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil40stearato, saccarosio, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, essenza banana, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Sedativo della tosse.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Dose giornaliera: ADULTI: 2 bicchierini la sera al momento di coricarsi; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio. BAMBINI: Dopo i due anni: due bicchierini la sera prima del riposo notturno; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Avvertenze

Informazioni importanti su alcuni eccipienti Saccarosio Lo sciroppo contiene 450 mg di saccarosio per ml I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero. Lo sciroppo contiene inoltre paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.

Interazioni

Non sono stati condotti studi dinterazione sulluomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, luso concomitante di Seki con: alcool antistaminici anticolinergici sedativi Non è noto se in età pediatrica lentità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito allinterazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda lassunzione durante i pasti.

Effetti indesiderati

Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati: Frequenza: molto comune ; comune ; non comune ; raro ; molto raro , non noto . Allinterno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Pediatria Gli studi clinici e la sorveglianza postmarketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica. “Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo “.

Sovradosaggio

Adulti Nessun caso di savradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Seki. Bambini È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo. Trattamento del sovradosaggio Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dallingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovreccitazione centrale: in questo caso limpiego di benzodiazepine può essere utile.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili informazioni in merito alluso di Seki in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e fetotossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nellulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante lallattamento.