Description
Dispositivo Medico CE 0459, classe IIa.
OPTIVE Fusion è un prodotto oftalmico da banco destinato ad essere utilizzato da persone che possono provare secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o qualsiasi altro sintomo dellocchio secco e non richiede una formazione specifica per lapplicazione.
OPTIVE Fusion è destinato a lubrificare ed idratare la superficie dellocchio ed è indicato per aiutare a fornire un sollievo temporaneo da secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o qualsiasi altro sintomo causato dalla malattia dellocchio secco o da fattori ambientali.
OPTIVE Fusion fornisce un istantaneo sollievo calmante dalla sensazione di secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o qualsiasi altro sintomo causato dalla malattia dellocchio secco o da fattori ambientali.
OPTIVE Fusion può:
– ridurre il fastidio allocchio, la secchezza oculare e lirritazione oculare;
– migliorare i segni clinici della malattia dellocchio secco e la stabilità del film lacrimale.
OPTIVE Fusion è sicuro per luso sulla superficie oculare in generale e può essere utilizzato ripetutamente secondo necessità senza alcun intervallo minimo di tempo tra due instillazioni.
OPTIVE Fusion è compatibile con tutti i tipi di materiali per lenti .
Modalità di utilizzo
Mettere 1 o 2 gocce in ciascun occhio interessato secondo necessità.
Richiudere dopo luso.
Componenti
10 ml di soluzione contengono: carbossimetilcellulosa sodica 0,5%, glicerina 0,9%, sodio ialuronato 0,1%, acido borico 0,7%, sodio borato decaidrato 0,2%, eritritolo, sodio citrato diidrato, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, acqua purificata, acido cloridrico o sodio idrossido per aggiustare il pH ed è conservata con PURITE 0,01%.
Avvertenze
– Non ingerire la soluzione.
– Per evitare qualsiasi contaminazione o una possibile lesione allocchio, non toccare il contagocce con alcuna superficie, ed evitare il diretto contatto con locchio.
– Tenere fuori dalla portata dei bambini.
– Non utilizzare se la soluzione cambia colore o diventa torbida.
– Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sul prodotto.
– Non utilizzare se la confezione mostra segni di manomissione.
– Non utilizzare il flacone se il sigillo posto sul collo del flacone dovesse risultare rotto prima del primo utilizzo.
– Chiudere bene il flacone immediatamente dopo luso.
– Dopo 90 giorni dalla prima apertura, eliminare leventuale soluzione rimasta.
– Conservare a temperatura ambiente.
– Lasciare passare 5 minuti tra la somministrazione di prodotti oftalmici.
– Interrompere luso del prodotto e consultare un medico se si verificano dolore agli occhi, cambiamenti alla vista, continuo arrossamento o irritazione degli occhi o se la condizione peggiora.
– Può causare un offuscamento transitorio della vista che può compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Il paziente deve attendere fino a quando la vista non si è schiarita prima di guidare o utilizzare macchinari.
– Il boro è stato associato ad effetti negativi sulla riproduzione negli animali a dosi elevate. Il prodotto contiene lo 0,7% p/p di acido borico e lo 0,2% p/p di sodio borato decaidrato con esposizione totale al boro da acido borico e sodio borato decaidrato inferiore a 1 mg di boro/giorno, che è inferiore allesposizione giornaliera consentita per adulti e bambini e significativamente inferiori ai livelli che determinano effetti avversi negli animali. Consultare il proprio medico o specialista sanitario per un consiglio medico in relazione alluso del prodotto durante la gravidanza o durante lallattamento/lallattamento al seno.
– Non usare se la confezione mostra segni di manomissione.
Effetti collaterali
Gli studi clinici e lesperienza post-marketing di OPTIVE Fusion hanno identificato i seguenti effetti collaterali indesiderati:
– dolore oculare, Secrezione oculare, Irritazione oculare, edema palpebrale, sensazione di corpo estraneo nellocchio, aumento della lacrimazione, gonfiore degli occhi;
– ipersensibilità.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità post-apertura: 90 giorni.
Formato
Flacone da 10 ml.
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